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Almirall y Forest anuncian una actualización del programa de desarrollo clínico del bromuro de aclidinio.
CONTEXTO: El día 06 de marzo de 2009 Almirall hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 105133. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Almirall muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: estudios, dosis, fda, trimestre y nda.
Este es un extracto de la noticia:
Barcelona, 6 de marzo de 2009
HECHOS RELEVANTES
Almirall Y FOREST ANUNCIAN UNA ACTUALIZACIÓN DEL PROGRAMA DE DESARROLLO CLÍNICO DEL BROMURO DE ACLIDINIO
Por la presente comunicamos a Vds. anuncian que, tras efectuar consultas con la FDA (Food and Drug Administration), se realizarán estudios clínicos adicionales del bromuro de aclidinio para el tratamiento de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) para reforzar la selección de regímenes de dosis, incluyendo dosis más altas y/o dosis más frecuentes. Esta decisión se produce tras una reunión con la FDA para evaluar los resultados ya comunicados de los estudios ACCLAIM/COPD I y II. Ambas compañías habían anticipado registrar un NDA (New Drug Application) en el 4º trimestre de 2009 o el 1er trimestre de 2010, en función...
Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.
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